疫苗管理法 问题疫苗召回不力罚款最高百万

疫苗的发明为帮助人们对抗疾病起了巨大的作用，所以疫苗一直是深受人们依赖。然而假疫苗、问题疫苗又让人们瑟瑟发抖。不过，根据国家市场监督监管总局发布的最新《疫苗管理法》，疫苗监管将更加严格。一起来看看是怎么回事。

国家市场监督监管总局昨日在官网公布《疫苗管理法》（征求意见稿），并征求公众意见。《征求意见稿》共分11章，涵盖疫苗研制、生产、流通、预防接种各个环节，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。

《征求意见稿》规定，因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任，明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者有权请求相应的惩罚性赔偿。

疾病预防控制机构、接种单位违反工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依法承担赔偿责任。

疫苗上市许可持有人违反本法规定，《药品管理法》的法律责任中有规定的，依照相关规定从重处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《征求意见稿》规定，较严重违法行为包括三种情形，分别是执行质量管理规范存在严重缺陷的；生产工艺、设施设备和场地变更等按规定应当审批而未经批准的；发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，采取召回措施不力的。

疫苗上市许可持有人有上述情形之一的，将责令限期改正；逾期不改正的，处以五十万元以上一百万元以下罚款，没收违法所得，责令停止生产；没收疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和关键岗位人员在违法期间自本单位所获收入。

《征求意见稿》规定，严重违法行为包括五种情形，分别为提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的；编造生产检定记录、更改产品批号的；提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的；发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，未采取召回措施的；其他具有主观故意的严重违法行为的。

对有严重违法行为的，对疫苗上市许可持有人没收违法所得，责令停产停业，撤销上市许可证明文件，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；货值金额不足五十万元的，处以一百万元以上五百万元以下罚款，对疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和关键岗位人员，没收其在违法期间自本单位所获收入，并处以百分之五十以上、一倍以下罚款，十年内不得从事药品生产经营活动。情节特别严重的，终身不得从事药品生产经营活动。

《征求意见稿》强化监管部门和地方政府责任追究，规定监管部门不履行或者不正确履行职责、造成严重后果a的，地方政府组织领导不力造成严重损害的，依法严肃追究责任。参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为，弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查，或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的，依法从重追究责任。

自长生生物案件曝光以来，老百姓对疫苗充满了惧怕，疫苗是要注射到身体里的东西，如果疫苗不安全，注射疫苗的人就要因此付出沉重的代价，轻则身体受损，重则失去生命。《疫苗管理法》可以更好地整治疫苗领域乱象。